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[ED: Softcover], [PU: Éditions Universitaires Européennes], Le présent document a pour but de mettre en lumière les spécificités réglementaires des solutions injectables "génériques" à usage hospitalier ainsi que les conséquences de l'évolution de la réglementation sur ces médicaments en France. Ce travail est issu de deux ans d'expérience au sein du service Affaires Réglementaires Médicaments de B Braun Medical France. Le caractère injectable et à usage hospitalier ainsi que l'aspect "générique" de ces médicaments influencent à la fois les stratégies et le contenu des dossiers d'enregistrement mais aussi le contenu de documents tels que le Résumé des Caractéristiques du produit, le dossier de demande d'agrément aux collectivités et les documents publicitaires. Un chapitre est consacré à ces aspects particuliers. Enfin, la réglementation française étant en pleine évolution, le dernier chapitre s'attache à étudier les conséquences sur les médicaments commercialisés par B Braun Medical France et les actions à mettre en place.2011. 92 S.Versandfertig in 3-5 Tagen, [SC: 0.00]<
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RANNAUD, DOMINIQUE: RÈGLEMENTATION SPÉCIFIQUE DES SOLUTIONS INJECTABLES HOSPITALIÈRES Particularités de ces solutions et conséquences de l'évolution de la règlementation en France - nieuw boek
Particularités de ces solutions et conséquences de l'évolution de la règlementation en France - Buch, gebundene Ausgabe, 92 S., Beilagen: Paperback, Erschienen: 2011 Editions universitair… Meer...
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Le présent document a pour but de mettre en lumière les spécificités réglementaires des solutions injectables "génériques" à usage hospitalier ainsi que les conséquences de l'évolution de la réglementation sur ces médicaments en France. Ce travail est issu de deux ans d'expérience au sein du service Affaires Réglementaires Médicaments de B Braun Medical France. Le caractère injectable et à usage hospitalier ainsi que l'aspect "générique" de ces médicaments influencent à la fois les stratégies et le contenu des dossiers d'enregistrement mais aussi le contenu de documents tels que le Résumé des Caractéristiques du produit, le dossier de demande d'agrément aux collectivités et les documents publicitaires. Un chapitre est consacré à ces aspects particuliers. Enfin, la réglementation française étant en pleine évolution, le dernier chapitre s'attache à étudier les conséquences sur les médicaments commercialisés par B Braun Medical France et les actions à mettre en place.
Gedetalleerde informatie over het boek. - RÈGLEMENTATION SPÉCIFIQUE DES SOLUTIONS INJECTABLES HOSPITALIÈRES
EAN (ISBN-13): 9786131557064 ISBN (ISBN-10): 6131557063 Gebonden uitgave pocket book Verschijningsjaar: 2011 Uitgever: Éditions Universitaires Européennes
Boek bevindt zich in het datenbestand sinds 2009-03-04T09:53:05+01:00 (Amsterdam) Detailpagina laatst gewijzigd op 2020-12-31T08:50:34+01:00 (Amsterdam) ISBN/EAN: 9786131557064
ISBN - alternatieve schrijfwijzen: 613-1-55706-3, 978-613-1-55706-4 alternatieve schrijfwijzen en verwante zoekwoorden: Titel van het boek: solutions
